Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций «АДАНТ» в шприце 2,5 мл
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07010 на медицинское изделие «Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций «АДАНТ» в шприце 2,5 мл» производства "Мейджи Фарма Спэйн, С.A " выдано Росздравнадзором 28 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928368
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Дата внесения изменений
- 22.05.2025
- Период действия версии
- с 22.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мейджи Фарма Спэйн, С.A "Испания, Meiji Pharma Spain, S.A., Avda. de Madrid, 94, 28802, Alcalá de Henares, Madrid, EspañaЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Meiji Pharma Spain, S.A., Avda. de Madrid, 94, 28802, Alcalá de Henares, Madrid, España
- Заявитель
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 13.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | ФСЗ 2010/07010 | Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций «АДАНТ» в шприце 2,5 мл | Действует |
| 13.08.2021 | ФСЗ 2010/07010 | Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций «АДАНТ» в шприце 2,5 мл | Внесено изменение |
| 09.04.2019 | ФСЗ 2010/07010 | Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций «АДАНТ» в шприце 2,5 мл | Внесено изменение |
| 24.04.2017 | ФСЗ 2010/07010 | Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций «АДАНТ» в шприце 2,5 мл | Внесено изменение |
| 04.08.2011 | ФСЗ 2010/07010 | Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций «АДАНТ» в шприце 2,5 мл | Внесено изменение |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/07010 | Раствор гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения «Адант» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07010»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мейджи Фарма Спэйн, С.A ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.