Раствор гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения «Адант»
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07010 на медицинское изделие «Раствор гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения «Адант»» производства Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн Представительство корпорации выдано Росздравнадзором 28 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Период действия версии
- с 28.05.2010 до 04.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн Представительство корпорации109147 г. Москва, Таганская ул. Д.17-23Юр. адрес: россия
- Заявитель
- Представительство АО "Трифарма Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Шаркети", ТурцияРоссия, г. Москва, Волгоградский пр-т, д. 47
- Представитель в РФ
- Представительство АО "Трифарма Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Шаркети", ТурцияРоссия, г. Москва, Волгоградский пр-т, д. 47
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 13.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | ФСЗ 2010/07010 | Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций «АДАНТ» в шприце 2,5 мл | Действует |
| 13.08.2021 | ФСЗ 2010/07010 | Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций «АДАНТ» в шприце 2,5 мл | Внесено изменение |
| 09.04.2019 | ФСЗ 2010/07010 | Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций «АДАНТ» в шприце 2,5 мл | Внесено изменение |
| 24.04.2017 | ФСЗ 2010/07010 | Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций «АДАНТ» в шприце 2,5 мл | Внесено изменение |
| 04.08.2011 | ФСЗ 2010/07010 | Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций «АДАНТ» в шприце 2,5 мл | Внесено изменение |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/07010 | Раствор гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения «Адант» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций "АДАНТ" в шприце 2,5 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07010»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн Представительство корпорации. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.