Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий типа Лейшмана (Диахим-Гемистейн-Л) по ТУ 9398-268-27428909-02
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02339 на медицинское изделие «Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий типа Лейшмана (Диахим-Гемистейн-Л) по ТУ 9398-268-27428909-02» производства ООО "НПФ "АБРИС+" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936406
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.06.2023
- Период действия версии
- с 05.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.06.2023 | ФСР 2008/02339 | Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий типа Лейшмана (Диахим-Гемистейн-Л) по ТУ 9398-268-27428909-02 | Действует |
| 11.01.2016 | ФСР 2008/02339 | Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий типа Лейшмана (Диахим-Гемистейн-Л) по ТУ 9398-268-27428909-02 | Внесено изменение |
| 18.03.2008 | ФСР 2008/02339 | Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий типа Лейшмана (Диахим-Гемистейн-Л) по ТУ 9398-268-27428909-02 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий типа Лейшмана (Диахим-Гемистейн-Л) по ТУ 9398-268-27428909-02, комплектация № 1 |
| 02 | Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий типа Лейшмана (Диахим-Гемистейн-Л) по ТУ 9398-268-27428909-02, комплектация № 2 |
| 03 | Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий типа Лейшмана (Диахим-Гемистейн-Л) по ТУ 9398-268-27428909-02, комплектация № 3 |
| 04 | Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий типа Лейшмана (Диахим-Гемистейн-Л) по ТУ 9398-268-27428909-02, комплектация № 4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02339»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02339?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.