Раствор бриллиантового крезилового синего для окраски ретикулоцитов (Диахим-Гемистейн-РТЦ) по ТУ 9398-019-27428909-2008
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02335 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Раствор бриллиантового крезилового синего для окраски ретикулоцитов (Диахим-Гемистейн-РТЦ) по ТУ 9398-019-27428909-2008» производства ООО "НПФ "АБРИС+". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932232
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.08.2022
- Период действия версии
- с 29.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02335 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПФ "АБРИС+". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Раствор бриллиантового крезилового синего для окраски ретикулоцитов (Диахим-Гемистейн-РТЦ) по ТУ 9398-019-27428909-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.01.2016 | ФСР 2008/02335 | Раствор бриллиантового крезилового синего для окраски ретикулоцитов (Диахим-Гемистейн-РТЦ) по ТУ 9398-019-27428909-2008 | Внесено изменение |
| 18.03.2008 | ФСР 2008/02335 | Раствор бриллиантового крезилового синего для окраски ретикулоцитов (Диахим-Гемистейн-РТЦ) по ТУ 9398-019-27428909-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор бриллиантового крезилового синего для окраски ретикулоцитов (Диахим-Гемистейн-РТЦ) по ТУ 9398-019-27428909-2008, Комплектация 1. |
| 02 | Раствор бриллиантового крезилового синего для окраски ретикулоцитов (Диахим-Гемистейн-РТЦ) по ТУ 9398-019-27428909-2008, Комплектация 2. |
| 03 | Раствор бриллиантового крезилового синего для окраски ретикулоцитов (Диахим-Гемистейн-РТЦ) по ТУ 9398-019-27428909-2008, Комплектация №3 кат. № 476.7. |
| 04 | Раствор бриллиантового крезилового синего для окраски ретикулоцитов (Диахим-Гемистейн-РТЦ) по ТУ 9398-019-27428909-2008, Комплектация 4. |
| 05 | Раствор бриллиантового крезилового синего для окраски ретикулоцитов (Диахим-Гемистейн-РТЦ) по ТУ 9398-019-27428909-2008, Комплектация 5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02335»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.