Экраны и очки защитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12023 на медицинское изделие «Экраны и очки защитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках» производства "ДиаДент Груп Интернейшнл" выдано Росздравнадзором 28 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920004
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2012
- Дата внесения изменений
- 26.03.2018
- Период действия версии
- с 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиаДент Груп Интернейшнл"Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Крафтвэй Фарма"129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Крафтвэй Фарма"129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2018 | ФСЗ 2012/12023 | Экраны и очки защитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 28.04.2012 | ФСЗ 2012/12023 | Экраны и очки защитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экран защитный Dia-100FS |
| 02 | Очки защитные Dia-100SS |
| 03 | Очки защитные Dia-300i |
| 04 | Очки защитные Dia-400D |
| 05 | Очки защитные Dia-200B. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12023»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаДент Груп Интернейшнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12023?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.