Система автоматизированная загрузки россыпью и сортировки образцов биологических материалов HCTS2000 МК2
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12191 выдано Росздравнадзором 07.10.2020 на медицинское изделие «Система автоматизированная загрузки россыпью и сортировки образцов биологических материалов HCTS2000 МК2» производства "Сарштедт АГ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2020
- Период действия версии
- с 07.10.2020 до 27.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сарштедт АГ и Ко. КГ"Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
- Заявитель
- ООО "Лабораторный проект"109044, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, этаж 3, офис 324
- Представитель в РФ
- ООО "Лабораторный проект"109044, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, этаж 3, офис 324
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12191 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сарштедт АГ и Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.10.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система автоматизированная загрузки россыпью и сортировки образцов биологических материалов HCTS2000 МК2» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2025 | РЗН 2020/12191 | Система автоматизированная загрузки россыпью и сортировки образцов биологических материалов HCTS2000 МК2 | Действует |
| 27.06.2023 | РЗН 2020/12191 | Система автоматизированная загрузки россыпью и сортировки образцов биологических материалов HCTS2000 МК2 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система автоматизированная загрузки россыпью и сортировки образцов биологических материалов HCTS2000 МК2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12191»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарштедт АГ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12191?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.