Зонд биполярный Эледин (Eledyn) для временной электрокардиости-муляции
ДействуетКласс 3ОКП: 944410
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/396 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Зонд биполярный Эледин (Eledyn) для временной электрокардиости-муляции» производства "Б.Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911494
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.03.2013
- Период действия версии
- с 22.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б.Браун Мельзунген АГ"Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/396 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б.Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Зонд биполярный Эледин (Eledyn) для временной электрокардиости-муляции» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Зонд биполярный баллонный Эледин EB 10 (Eledyn EB 10 / Eledyn EB 10 Temporary Bipolar Pacing Balloon Catheter / Eledyn Pacing Catheter), в комплекте с трехкомпонентным шприцем. |
| 02 | 2. Зонд биполярный прямой Эледин 2/F4 S (Eledyn 2/F4 straight tip / Eledyn 2/F4 S Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном. |
| 03 | 3. Зонд биполярный прямой Эледин 2/F5 S (Eledyn 2/F5 straight tip / Eledyn 2/F5 S Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном. |
| 04 | 4. Зонд биполярный прямой Эледин 2/F6 S (Eledyn 2/F6 straight tip / Eledyn 2/F6 S Temporary Stimulation Probe). |
| 05 | 5. Зонд биполярный изогнутый Эледин 2/F4 C (Eledyn 2/F4 C-tip / Eledyn 2/F4 C Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/396»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/396?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.