Номер РУ ФСЗ 2008/03113

Картридж бикарбонатный Sol-Cart B / Сол-Карт Б для гемодиализа

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03113 на медицинское изделие «Картридж бикарбонатный Sol-Cart B / Сол-Карт Б для гемодиализа» производства "Б. Браун Авитум АГ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
08.12.2008
Период действия версии
с 08.12.2008 до 15.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Б. Браун Авитум АГ", Германия
B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany
Заявитель
"Б. Браун Авитум АГ", Германия
B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany
Класс риска
2B
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 4

ДатаТипОписание
25.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
15.08.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
22.10.2013Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.03.2025ФСЗ 2008/03113Картридж бикарбонатный Sol-Cart B / Сол-Карт Б для гемодиализаДействует
15.08.2022ФСЗ 2008/03113Картридж бикарбонатный Sol-Cart B / Сол-Карт Б для гемодиализаВнесено изменение
08.12.2008ФСЗ 2008/03113Картридж бикарбонатный Sol-Cart B / Сол-Карт Б для гемодиализаВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01  Картридж бикарбонатный Sol-Cart B / Сол-Карт Б для гемодиализа 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03113»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Авитум АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.