Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1702 выдано Росздравнадзором 30.01.2006 на медицинское изделие «Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями» производства "Би.Велл Свисс АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942634
- Дата первичной регистрации
- 30.01.2006
- Дата внесения изменений
- 04.04.2025
- Период действия версии
- с 04.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Би.Велл Свисс АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Представитель в РФ
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.110Ингаляторы
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1702 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Би.Велл Свисс АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.01.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2018 | РЗН 2014/1702 | Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.07.2017 | РЗН 2014/1702 | Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.02.2017 | РЗН 2014/1702 | Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.06.2014 | РЗН 2014/1702 | Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114 , WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.01.2006 | ФС № 2006/91 | Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112 K, WN-114 , WN-115K, WN-116 U, WN-117, WN-118, WN-119 U с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингаляторы медицинские серии WN модель WN-112K |
| 02 | Ингаляторы медицинские серии WN модель WN-114 |
| 03 | Ингаляторы медицинские серии WN модель WN-115K |
| 04 | Ингаляторы медицинские серии WN модель WN-116U |
| 05 | Ингаляторы медицинские серии WN модель WN-117 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1702»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Би.Велл Свисс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.