Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25224 выдано Росздравнадзором 17.04.2025 на медицинское изделие «Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126» производства B.Well Swiss AG (Би.Вeлл Свисс АГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938519
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2025
- Дата внесения изменений
- 29.01.2026
- Период действия версии
- с 29.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- B.Well Swiss AG (Би.Вeлл Свисс АГ)Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Представитель в РФ
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.110Ингаляторы
Назначение изделия
Ингалятор предназначен для использования в домашних и клинических условиях для получения неподогретых аэрозолей из лекарственных средств/жидкостей для ингаляции, применяется целью лечения нарушений со стороны дыхательной системы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2025 | РЗН 2025/25224 | Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126: III. Ингалятор компрессорный (небулайзер) WN-126, в составе: |
| 02 | Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126: II. Ингалятор компрессорный (небулайзер) MED-111, в составе: |
| 03 | Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126: I. Ингалятор компрессорный (небулайзер) MED-130, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25224»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан B.Well Swiss AG (Би.Вeлл Свисс АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25224?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.