Изделия медицинские компрессионные: гольфы, чулки, колготки
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.31.10.249
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/928 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные: гольфы, чулки, колготки» производства "Би.Велл Свисс АГ" выдано Росздравнадзором 12 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938633
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2013
- Дата внесения изменений
- 02.07.2024
- Период действия версии
- с 02.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Би.Велл Свисс АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Представитель в РФ
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.31.10.249Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 06.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.07.2024 | РЗН 2013/928 | Изделия медицинские компрессионные: гольфы, чулки, колготки | Действует |
| 06.06.2023 | РЗН 2013/928 | Изделия медицинские компрессионные: гольфы, чулки, колготки, рукава, приспособления для надевания компрессионного трикотажа | Внесено изменение |
| 07.12.2017 | РЗН 2013/928 | Изделия медицинские компрессионные: гольфы, чулки, колготки, рукава, приспособления для надевания компрессионного трикотажа | Внесено изменение |
| 29.05.2017 | РЗН 2013/928 | Изделия медицинские компрессионные: гольфы, чулки, колготки, рукава, приспособления для надевания компрессионного трикотажа | Внесено изменение |
| 12.08.2013 | РЗН 2013/928 | Изделия медицинские компрессионные: гольфы, чулки, колготки, рукава, приспособления для надевания компрессионного трикотажа | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские компрессионные: гольфы, чулки, колготки: 1. Гольфы медицинские компрессионные: 1.1. Гольфы медицинские компрессионные; модель JW-111; класс компрессии I; цвет: бежевый/ черный; размер: 2, 3, 4, 5 - 2 шт./уп; |
| 02 | Изделия медицинские компрессионные: гольфы, чулки, колготки: 1. Гольфы медицинские компрессионные: 1.2. Гольфы медицинские компрессионные; модель JW-121; класс компрессии II; цвет: бежевый/ черный; размер: 2, 3, 4, 5 - 2 шт./уп; |
| 03 | Изделия медицинские компрессионные: гольфы, чулки, колготки: 1. Гольфы медицинские компрессионные: 1.3. Гольфы медицинские компрессионные мужские; модель JW-127; класс компрессии II; цвет: черный; размер: 2, 3, 4, 5 - 2 шт./уп; |
| 04 | Изделия медицинские компрессионные: гольфы, чулки, колготки: 2. Чулки медицинские компрессионные: 2.1. Чулки медицинские компрессионные; модель JW-212; класс компрессии I, цвет: бежевый/ черный; размеры: 2, 3, 4, 5 - 2 шт./уп; |
| 05 | Изделия медицинские компрессионные: гольфы, чулки, колготки: 2. Чулки медицинские компрессионные: 2.2. Чулки медицинские компрессионные противоэмболические; модель JW-214; класс компрессии I; цвет: белый; размеры: 1, 2, 3, 4, 5 - 2 шт./уп; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/928»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Би.Велл Свисс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/928?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.