Ингалятор для дыхания подогретой кислородно-гелиевой газовой смесью ТЕРМОГЕЛИКС ПРО
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18523 выдано Росздравнадзором 11.10.2022 на медицинское изделие «Ингалятор для дыхания подогретой кислородно-гелиевой газовой смесью ТЕРМОГЕЛИКС ПРО» производства ООО "РАДИАТЕХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928690
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2022
- Дата внесения изменений
- 15.02.2026
- Период действия версии
- с 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РАДИАТЕХ"188300, Россия, Ленинградская область, м.р-н Гатчинский, с.п. Веревское, Промзона Вайялово, д. 1
- Заявитель
- ООО "РАДИАТЕХ"188300, Россия, Ленинградская область, м.р-н Гатчинский, с.п. Веревское, Промзона Вайялово, д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.110Ингаляторы
Назначение изделия
Ингалятор предназначен для профилактики и лечения заболеваний бронхолегочной системы, в том числе для лечения вирусных заболеваний, вызываемых коронавирусом (Coronavirus SARS-Cov-2) путем введения в организм больного нагреваемой кислородногелиевой газовой смеси, в том числе в сочетании с воздействием ингаляционного лекарственного аэрозоля.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменился внешний вид нагревательного элемента, который не влечет изменения свойств и характеристик, влияющие на качество и безопасность медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2022 | РЗН 2022/18523 | Ингалятор для дыхания подогретой кислородно-гелиевой газовой смесью ТЕРМОГЕЛИКС ПРО по ТУ 32.50.21-007-02353754-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингалятор для дыхания подогретой кислородно-гелиевой газовой смесью ТЕРМОГЕЛИКС ПРО по ТУ 32.50.21-007-02353754-2021 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18523»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РАДИАТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18523?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.