Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24038 на медицинское изделие «Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями» производства «Аэроджен Лимитед» («Aerogen Limited») выдано Росздравнадзором 28 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940995
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2024
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Аэроджен Лимитед» («Aerogen Limited»)Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland
- Заявитель
- ООО "СЦМП"105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
- Представитель в РФ
- ООО "СЦМП"105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.110Ингаляторы
Назначение изделия
Для ингаляции аэрозолей лекарственных препаратов, назначенных врачом пациентам с искусственной вентиляцией легких, подключенным к иным устройствам обеспечения дыхания с положительным давлением или не подключенным к таковым устройствам
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2024/24038 | Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями | Действует |
| 28.11.2024 | РЗН 2024/24038 | Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями: IV. Система для ингаляционной терапии Aerogen Emergency Medical Services (EMS) |
| 02 | Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями: III. Система для ингаляционной терапии Aerogen USB |
| 03 | Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями: II. Система для ингаляционной терапии Aerogen Solо |
| 04 | Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями: I. Система для ингаляционной терапии Aerogen Prо |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24038»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Аэроджен Лимитед» («Aerogen Limited»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.