Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114 , WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1702 выдано Росздравнадзором 30.01.2006 на медицинское изделие «Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114 , WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями» производства "БИ. ВЕЛЛ ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.01.2006
- Дата внесения изменений
- 23.06.2014
- Период действия версии
- с 23.06.2014 до 21.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИ. ВЕЛЛ ЛИМИТЕД"Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Дальнее зарубежье, B. WELL LIMITED, 758 Great Сambridge Road, the Business Centre, Enfield, Middlesex, EN 1 3PN, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1702 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИ. ВЕЛЛ ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.01.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114 , WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2025 | РЗН 2014/1702 | Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями | Действует |
| 01.10.2018 | РЗН 2014/1702 | Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.07.2017 | РЗН 2014/1702 | Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.02.2017 | РЗН 2014/1702 | Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.01.2006 | ФС № 2006/91 | Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112 K, WN-114 , WN-115K, WN-116 U, WN-117, WN-118, WN-119 U с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K |
| 02 | WN-114 |
| 03 | WN-115K |
| 04 | WN-116U |
| 05 | WN-117 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1702»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИ. ВЕЛЛ ЛИМИТЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.