Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06553 выдано Росздравнадзором 26.01.2006 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках» производства "Б. Браун Сурджикал, С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940575
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2006
- Дата внесения изменений
- 04.04.2025
- Период действия версии
- с 04.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Сурджикал, С.А."Испания, В. Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06553 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Сурджикал, С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.01.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2024 | ФСЗ 2010/06553 | Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 05.09.2016 | ФСЗ 2010/06553 | Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 02.04.2010 | ФСЗ 2010/06553 | Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.01.2006 | ФС № 2006/85 | Материал шовный хирургический Synthofil, Dagrofil, Linatrix, Cervix Set, Tendo-Loop, Surgical Loop, Steelex, Steelex Sternum Set, Steelex Electrode Set, Patella Set, Ear Set, Tendofil, Ventrofil | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06553»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Сурджикал, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06553?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.