Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06553 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эскулап АГ" выдано Росздравнадзором 26 января 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2006
- Дата внесения изменений
- 02.04.2010
- Период действия версии
- с 02.04.2010 до 05.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эскулап АГ"Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.11.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2025 | ФСЗ 2010/06553 | Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 08.07.2024 | ФСЗ 2010/06553 | Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 05.09.2016 | ФСЗ 2010/06553 | Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 26.01.2006 | ФС № 2006/85 | Материал шовный хирургический Synthofil, Dagrofil, Linatrix, Cervix Set, Tendo-Loop, Surgical Loop, Steelex, Steelex Sternum Set, Steelex Electrode Set, Patella Set, Ear Set, Tendofil, Ventrofil | Внесено изменение |
| 02.04.2010 | ФСЗ 2010/06553 | Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | В отдельных упаковках: Премилен (Premilene) |
| 02 | В отдельных упаковках: ПремиКрон (PremiСron) |
| 03 | В отдельных упаковках: ПТФЭ Пледжетс (PTFE Pledgets)/ПремиПатч ПТФЭ Пледжетс (PremiPatch PTFE Pledgets) |
| 04 | В отдельных упаковках: Синтофил (Synthofil) |
| 05 | В отдельных упаковках: Дагрофил (Dagrofil) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06553»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06553?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.