Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06553 выдано Росздравнадзором 26.01.2006 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках» производства "Б.Браун Сурджикал С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2006
- Дата внесения изменений
- 05.09.2016
- Период действия версии
- с 05.09.2016 до 08.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б.Браун Сурджикал С.А."Испания, В.Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06553 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б.Браун Сурджикал С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.01.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2025 | ФСЗ 2010/06553 | Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 08.07.2024 | ФСЗ 2010/06553 | Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 02.04.2010 | ФСЗ 2010/06553 | Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.01.2006 | ФС № 2006/85 | Материал шовный хирургический Synthofil, Dagrofil, Linatrix, Cervix Set, Tendo-Loop, Surgical Loop, Steelex, Steelex Sternum Set, Steelex Electrode Set, Patella Set, Ear Set, Tendofil, Ventrofil | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 1. Премилен (Premilene) (Вид 256860). |
| 02 | Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 2. ПремиКрон (PremiСron) (Вид 164200) |
| 03 | Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 3. ПТФЭ Пледжетс (PTFE Pledgets)/ПремиПатч ПТФЭ Пледжетс (PremiPatch PTFE Pledgets) (Вид 282290). |
| 04 | Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 4. Синтофил (Synthofil) (Вид 164200). |
| 05 | Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 5. Дагрофил (Dagrofil) (Вид 164200). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06553»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Сурджикал С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06553?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.