Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильные
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943100
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5117 выдано Росздравнадзором 07.12.2016 на медицинское изделие «Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильные» производства "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2016
- Период действия версии
- с 07.12.2016 до 06.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5117 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.12.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2025 | РЗН 2016/5117 | Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильные | Действует |
| 06.12.2021 | РЗН 2016/5117 | Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электроды биполярные Microdome для использования в процедурах минимального доступа, для коагуляции, с кабелем биполярным и адаптером биполярным: 1.1 Электроды биполярные Microdome для использования в процедурах минимального доступа, для коагуляции:... |
| 02 | 1. Электроды биполярные Microdome для использования в процедурах минимального доступа, для коагуляции, с кабелем биполярным и адаптером биполярным: 1.1 Электроды биполярные Microdome для использования в процедурах минимального доступа, для коагуляции:... |
| 03 | 1. Электроды биполярные Microdome для использования в процедурах минимального доступа, для коагуляции, с кабелем биполярным и адаптером биполярным: 1.2 Кабель биполярный (по требованию): - Со стороны инструмента - плоский штекер для следующих генерат... |
| 04 | 1. Электроды биполярные Microdome для использования в процедурах минимального доступа, для коагуляции, с кабелем биполярным и адаптером биполярным: 1.2 Кабель биполярный (по требованию): - Со стороны инструмента - плоский штекер угловой для следующих... |
| 05 | 1. Электроды биполярные Microdome для использования в процедурах минимального доступа, для коагуляции, с кабелем биполярным и адаптером биполярным: 1.2 Кабель биполярный (по требованию): - Со стороны инструмента - плоский штекер квадратный для следую... |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5117»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5117?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.