zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24594

Иглодержатель хирургический лапароскопический многоразовый

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24594 выдано Росздравнадзором 31.01.2025 на медицинское изделие «Иглодержатель хирургический лапароскопический многоразовый» производства "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936896
Дата первичной регистрации
31.01.2025
Период действия версии
с 31.01.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"
Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Заявитель
ООО "БОЗОН"
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
Представитель в РФ
ООО "БОЗОН"
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24594 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.01.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглодержатель хирургический лапароскопический многоразовый» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 15

№Название
011. Иглодержатель хирургический лапароскопический многоразовый, прямой, ?3 мм, длиной 330 мм, с прямой ручкой, 84630400.
022. Иглодержатель хирургический лапароскопический многоразовый, изогнутый влево, ?3 мм, длиной 330 мм, с прямой ручкой, 84630401
033. Иглодержатель хирургический лапароскопический многоразовый, изогнутый вправо, ?3 мм, длиной 330 мм, с прямой ручкой, 84630402.
044. Иглодержатель хирургический лапароскопический многоразовый, прямой, ?3 мм, длиной 330 мм, с изогнутой ручкой, 84630410.
055. Иглодержатель хирургический лапароскопический многоразовый, изогнутый влево, ?3 мм, длиной 330 мм, с изогнутой ручкой, 84630411.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24594»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24594?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.