Инструмент монополярный электрохирургический
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12856 выдано Росздравнадзором 09.12.2020 на медицинское изделие «Инструмент монополярный электрохирургический» производства "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924308
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2020
- Дата внесения изменений
- 28.03.2025
- Период действия версии
- с 28.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12856 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 09.12.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструмент монополярный электрохирургический» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2020 | РЗН 2020/12856 | Инструмент монополярный электрохирургический | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент монополярный электрохирургический |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12856»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12856?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.