Номер РУ РЗН 2018/7138

Инструмент электрохирургический биполярный POWERGRIP 3.0 micro

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7138 выдано Росздравнадзором 11.05.2018 на медицинское изделие «Инструмент электрохирургический биполярный POWERGRIP 3.0 micro» производства "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915447
Дата первичной регистрации
11.05.2018
Дата внесения изменений
28.03.2025
Период действия версии
с 28.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"
Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Заявитель
ООО "БОЗОН"
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
Представитель в РФ
ООО "БОЗОН"
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7138 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.05.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструмент электрохирургический биполярный POWERGRIP 3.0 micro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.05.2018РЗН 2018/7138Инструмент электрохирургический биполярный POWERGRIP 3.0 microВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
011. Инструмент электрохирургический биполярный POWERGRIP 3.0 micro, рабочая длина 29 см, разборный, в составе:
022. Инструмент электрохирургический биполярный POWERGRIP 3.0 micro, рабочая длина 20 см, разборный, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7138»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.