Номер РУ РЗН 2017/6623

Генератор высокочастотный для системы диатермической электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse), с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6623 на медицинское изделие «Генератор высокочастотный для системы диатермической электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse), с принадлежностями» производства "Эскулап АГ" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918804
Дата первичной регистрации
26.12.2017
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия версии
с 26.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эскулап АГ"
Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Представитель в РФ
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.130
Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.03.2025РЗН 2017/6623Генератор высокочастотный для системы диатермической электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse), с принадлежностямиДействует
26.12.2017РЗН 2017/6623Генератор высокочастотный для системы диатермической электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse), с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6623»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6623?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.