Аппарат лазерный физиотерапевтический многофункциональный МАКДЭЛ-02 по ТУ 26.60.13-001-59574498-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1000 на медицинское изделие «Аппарат лазерный физиотерапевтический многофункциональный МАКДЭЛ-02 по ТУ 26.60.13-001-59574498-2024» производства АО "МАКДЭЛ-Технологии" выдано Росздравнадзором 1 марта 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938704
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2005
- Дата внесения изменений
- 26.03.2025
- Период действия версии
- с 26.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МАКДЭЛ-Технологии"107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 5, офис 529
- Заявитель
- АО "МАКДЭЛ-Технологии"107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 5, офис 529
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2025 | РЗН 2013/1000 | Аппарат лазерный физиотерапевтический многофункциональный МАКДЭЛ-02 по ТУ 26.60.13-001-59574498-2024 | Действует |
| 18.09.2019 | РЗН 2013/1000 | Аппарат ИК-лазерный физиотерапевтический непрерывного и модулированного импульсного воздействия МАКДЭЛ-02 по ТУ 9444-002-59574498-2004 | Внесено изменение |
| 12.12.2018 | РЗН 2013/1000 | Аппарат ИК-лазерный физиотерапевтический непрерывного и модулированного импульсного воздействия МАКДЭЛ-02 по ТУ 9444-002-59574498-2004 | Внесено изменение |
| 07.08.2013 | РЗН 2013/1000 | Аппарат ИК-лазерный физиотерапевтический непрерывного и модулированного импульсного воздействия МАКДЭЛ-02 по ТУ 9444-002-59574498-2004 | Внесено изменение |
| 01.03.2005 | ФС 022а2003/0837-05 | Аппарат ИК-лазерный физеотерапевтический непрерывного и модулированого импульсного воздействия МАКДЭЛ-02, в двух исполнениях: - МАКДЭЛ-02.1 - МАКДЭЛ-02.2 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный физиотерапевтический многофункциональный МАКДЭЛ-02 по ТУ 26.60.13-001-59574498-2024 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1000»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МАКДЭЛ-Технологии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1000?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.