Аппарат для флюктуаризации «АСБ-2М» по ТУ 9444-001-18614665-2006
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11395 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат для флюктуаризации «АСБ-2М» по ТУ 9444-001-18614665-2006» производства ООО "КАСКАД-ФТО". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.08.2022
- Период действия версии
- с 12.08.2022 до 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КАСКАД-ФТО"111024, Г.Москва, УЛ. 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, ЭТ 3 ПОМ V КОМ 26
- Заявитель
- ООО "КАСКАД-ФТО"111024, Г.Москва, УЛ. 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, ЭТ 3 ПОМ V КОМ 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11395 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "КАСКАД-ФТО". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для флюктуаризации «АСБ-2М» по ТУ 9444-001-18614665-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 12.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | ФСР 2011/11395 | Аппарат для флюктуаризации «АСБ-2М» по ТУ 9444-001-18614665-2006 | Действует |
| 28.01.2020 | ФСР 2011/11395 | Аппарат для флюктуаризации «АСБ-2М» по ТУ 9444-001-18614665-2006 | Внесено изменение |
| 15.08.2016 | ФСР 2011/11395 | Аппарат для флюктуаризации «АСБ-2М» по ТУ 9444-001-18614665-2006 | Внесено изменение |
| 14.07.2011 | ФСР 2011/11395 | Аппарат для флюктуаризации «АСБ-2М» по ТУ 9444-001-18614665-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для флюктуаризации "АСБ-2М" по ТУ 9444-001-18614665-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11395»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КАСКАД-ФТО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11395?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.