Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05133 на медицинское изделие «Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями» производства "Био-Рад" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943037
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Дата внесения изменений
- 19.02.2025
- Период действия версии
- с 19.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Рад"Франция, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Заявитель
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Представитель в РФ
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2025 | ФСЗ 2009/05133 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями | Действует |
| 28.06.2016 | ФСЗ 2009/05133 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.06.2015 | ФСЗ 2009/05133 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.10.2011 | ФСЗ 2009/05133 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 15.09.2009 | ФСЗ 2009/05133 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор иммуноферментный автоматический "Еволис" (Evolis), варианты исполнения: "Еволис" (Evolis) |
| 02 | Анализатор иммуноферментный автоматический "Еволис" (Evolis), варианты исполнения: "Еволис Твин Плюс" (Evolis Twin Plus) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05133»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05133?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.