Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05133 на медицинское изделие «Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция выдано Росздравнадзором 15 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Период действия версии
- с 15.09.2009 до 25.10.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", ФранцияBIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France
- Заявитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
- Представитель в РФ
- ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2025 | ФСЗ 2009/05133 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями | Действует |
| 28.06.2016 | ФСЗ 2009/05133 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.06.2015 | ФСЗ 2009/05133 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.10.2011 | ФСЗ 2009/05133 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 15.09.2009 | ФСЗ 2009/05133 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор иммуноферментный автоматический "Еволис" (Evolis), исполнения: "Еволис" (Evolis), |
| 02 | "Еволис Твин Плюс" (Evolis Twin Plus). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05133»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05133?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.