Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05133 выдано Росздравнадзором 15.09.2009 на медицинское изделие «Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями» производства "Био-Рад". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Дата внесения изменений
- 28.06.2016
- Период действия версии
- с 28.06.2016 до 19.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Рад"Франция, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Заявитель
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Представитель в РФ
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05133 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Био-Рад". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.09.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2025 | ФСЗ 2009/05133 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями | Действует |
| 26.06.2015 | ФСЗ 2009/05133 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.10.2011 | ФСЗ 2009/05133 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 15.09.2009 | ФСЗ 2009/05133 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор иммуноферментный автоматический "Еволис" (Evolis), варианты исполнения: "Еволис" (Evolis) |
| 02 | Анализатор иммуноферментный автоматический "Еволис" (Evolis), варианты исполнения: "Еволис Твин Плюс" (Evolis Twin Plus) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05133»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05133?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.