Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03993 выдано Росздравнадзором 26.03.2009 на медицинское изделие «Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями» производства "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914662
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2009
- Дата внесения изменений
- 24.02.2025
- Период действия версии
- с 24.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл")США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03993 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл"). Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.03.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2017 | ФСЗ 2009/03993 | Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.03.2009 | ФСЗ 2009/03993 | Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями: Исполнения: Cavitron Select (с резервуаром и без резервуара) |
| 02 | Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями: Исполнения: Cavitron Select SPS (с резервуаром и без резервуара) |
| 03 | Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями: Исполнения: Cavitron SPS. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03993»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03993?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.