Материалы стоматологические слепочные
ДействуетКласс 1ОКП: 939120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11169 на медицинское изделие «Материалы стоматологические слепочные» производства "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл") выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913227
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 18.12.2015
- Период действия версии
- с 18.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл")США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939120Материалы слепочные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.12.2015 | ФСЗ 2011/11169 | Материалы стоматологические слепочные | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2662 | Материалы стоматологические слепочные Genie (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.12.2011 | ФСЗ 2011/11169 | Материалы стоматологические слепочные (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Слепочный стоматологический материал Genie (база/катализатор), стандартное / быстрое время застывания - Genie Putty (base/catalyst), standard set / rapid set. |
| 02 | 2. Слепочный стоматологический материал Genie высокой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Heavy Body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей). |
| 03 | 3. Слепочный стоматологический материал Genie средней вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie regular body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей). |
| 04 | 4. Слепочный стоматологический материал Genie низкой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Light body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей). |
| 05 | 5. Слепочный стоматологический материал Genie очень низкой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Extra-light body standard set / rapid set. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11169»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11169?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.