Материалы стоматологические Торех для фторирования и снижения чувствительности зубов, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 939150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11645 на медицинское изделие «Материалы стоматологические Торех для фторирования и снижения чувствительности зубов, с принадлежностями» производства "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл") выдано Росздравнадзором 14 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916141
- Дата первичной регистрации
- 14.03.2012
- Дата внесения изменений
- 17.12.2015
- Период действия версии
- с 17.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл")США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2015 | ФСЗ 2012/11645 | Материалы стоматологические Торех для фторирования и снижения чувствительности зубов, с принадлежностями | Действует |
| 14.03.2012 | ФСЗ 2012/11645 | Материалы стоматологические Торех для фторирования и снижения чувствительности зубов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал стоматологический Topex для фторирования за 60 секунд (Topex 60 Second APF Fluoride Gel). |
| 02 | 2. Материал стоматологический Topex для фторирования на основе 0,4% фторида олова (Topex Take Home Care 0.4% Stannous Fluoride Gel). |
| 03 | 3. Материал стоматологический Topex для фторирования на основе 1,1% фторида натрия и нейтральным pH. (Topex Take Home Care 1.1% Neutral pH Sodium Fluoride Gel). |
| 04 | 4. Материал стоматологический Topex для фторирования на основе 1,1% фторида натрия и нейтральным натрием (Topex White Care 1.1% Neutral Sodium Fluoride). |
| 05 | 5. Материал стоматологический Topex для фторирования за 60 секунд (Topex 60 Sec. APF Foam Fluoride). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11645»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11645?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.