Маски медицинские одноразовые COMFIT
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12138 на медицинское изделие «Маски медицинские одноразовые COMFIT» производства "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл") выдано Росздравнадзором 5 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916130
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2012
- Дата внесения изменений
- 17.12.2015
- Период действия версии
- с 17.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл")США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2015 | ФСЗ 2012/12138 | Маски медицинские одноразовые COMFIT | Действует |
| 05.05.2012 | ФСЗ 2012/12138 | Маски медицинские одноразовые СОMFIT (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Fluid Resistant |
| 02 | Super High Filtration с защитным экраном |
| 03 | Super High Filtration без защитного экрана |
| 04 | EasyBreathe |
| 05 | Super Sensitive |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12138»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.