Катетер баллонный Armada для ангиопластики периферических артерий стерильный
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9442 на медицинское изделие «Катетер баллонный Armada для ангиопластики периферических артерий стерильный» производства "Эбботт Медикал" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942286
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2019
- Дата внесения изменений
- 07.03.2025
- Период действия версии
- с 07.03.2025 до 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Медикал"США, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2026 | РЗН 2019/9442 | Катетер баллонный Armada для ангиопластики периферических артерий стерильный | Действует |
| 07.03.2025 | РЗН 2019/9442 | Катетер баллонный Armada для ангиопластики периферических артерий стерильный | Внесено изменение |
| 24.12.2019 | РЗН 2019/9442 | Катетер баллонный Armada для ангиопластики периферических артерий стерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Катетер баллонный Armada 14 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 90 см |
| 02 | II. Катетер баллонный Armada 14 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 150 см |
| 03 | III. Катетер баллонный Armada 18 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 90 см |
| 04 | IV. Катетер баллонный Armada 18 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 150 см |
| 05 | V. Катетер баллонный Armada 35 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 80 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9442»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9442?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.