Стент коронарный XIENCE Skypoint с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26230 на медицинское изделие «Стент коронарный XIENCE Skypoint с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки» производства "Эбботт Медикал" выдано Росздравнадзором 23 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138485
- Дата первичной регистрации
- 23.09.2025
- Период действия версии
- с 23.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Медикал"США, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Модели изделия 81
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент коронарный XIENCE Skypoint с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки 10. Диаметр стента 5,0 мм, длина стента 33 мм |
| 02 | Стент коронарный XIENCE Skypoint с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки 10. Диаметр стента 5,0 мм, длина стента 28 мм |
| 03 | Стент коронарный XIENCE Skypoint с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки 10. Диаметр стента 5,0 мм, длина стента 23 мм |
| 04 | Стент коронарный XIENCE Skypoint с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки 10. Диаметр стента 5,0 мм, длина стента 18 мм |
| 05 | Стент коронарный XIENCE Skypoint с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки 10. Диаметр стента 5,0 мм, длина стента 15 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26230»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26230?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.