zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25364

Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman c системой доставочной капсулы

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25364 на медицинское изделие «Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman c системой доставочной капсулы» производства "Эбботт Медикал" выдано Росздравнадзором 6 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938542
Дата первичной регистрации
06.05.2025
Период действия версии
с 06.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эбботт Медикал"
США, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Представитель в РФ
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

№Название
01Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman с системой доставочной капсулы, в следующих вариантах поставки: 1.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 18 мм, диаметр диска для левого предсердия 18 мм), в составе:
02Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman с системой доставочной капсулы, в следующих вариантах поставки: 2.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 25 мм, диаметр диска для левого предсердия 18 мм), в составе:
03Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman с системой доставочной капсулы, в следующих вариантах поставки: 3.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 30 мм, диаметр диска для левого предсердия 25 мм), в составе:
04Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman с системой доставочной капсулы, в следующих вариантах поставки: 4.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 35 мм, диаметр диска для левого предсердия 25 мм), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25364»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.