Набор реагентов для качественного определения антител IgG к субъединице S1 спайкового гликопротеина вируса SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы FREND COVID-19 SP, лот (партия): 760001
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15665 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного определения антител IgG к субъединице S1 спайкового гликопротеина вируса SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы FREND COVID-19 SP, лот (партия): 760001» производства "НаноЭнТек Инк." выдано Росздравнадзором 26 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942336
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2021
- Период действия версии
- с 26.10.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "НаноЭнТек Инк."Республика Корея, NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Korea
- Заявитель
- ООО "НПО ПРОМЕТ"301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
- Представитель в РФ
- ООО "НПО ПРОМЕТ"301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного определения антител IgG к субъединице S1 спайкового гликопротеина вируса SARS-CoV-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15665»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НаноЭнТек Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15665?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.