Номер РУ РЗН 2021/14783

Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (SARS-CoV-2 Extraction Solution С cobas e analyzers), бутыль, объем 500 мл, лот: 56436701

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14783 на медицинское изделие «Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (SARS-CoV-2 Extraction Solution С cobas e analyzers), бутыль, объем 500 мл, лот: 56436701» производства "Рош Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 13 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938185
Дата первичной регистрации
13.07.2021
Период действия версии
с 13.07.2021
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Представитель в РФ
ООО "Рош Диагностика Рус"
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01SARS-CoV-2 Extraction Solution cobas e analyzers

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14783»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14783?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.