Система компьютерной радиографии с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945230
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10738 выдано Росздравнадзором 14.10.2011 на медицинское изделие «Система компьютерной радиографии с принадлежностями» производства Коника Минолта, Инк.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138733
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2011
- Дата внесения изменений
- 15.08.2013
- Период действия версии
- с 15.08.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Коника Минолта, Инк.Япония, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10738 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Коника Минолта, Инк.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система компьютерной радиографии с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 27.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2012 | ФСЗ 2011/10738 | Система компьютерной радиографии с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 14.10.2011 | ФСЗ 2011/10738 | Система компьютерной радиографии, модель REGIUS SIGMA, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система компьютерной радиографии, варианты исполнения: REGIUS SIGMA (Direct Digitizer REGIUS SIGMA) |
| 02 | Система компьютерной радиографии, варианты исполнения: REGIUS SIGMA 2 (Direct Digitizer REGIUS SIGMA 2) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10738»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Коника Минолта, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10738?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.