Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline Т100, ТЕСН.941144.003 ТУ
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24585 выдано Росздравнадзором 31.01.2025 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline Т100, ТЕСН.941144.003 ТУ» производства ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936816
- Дата первичной регистрации
- 31.01.2025
- Период действия версии
- с 31.01.2025 до 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"620133, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Бажова, стр. 33Юр. адрес: 620027, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ШЕВЧЕНКО, СТР. 9, ПОМЕЩ. 217
- Заявитель
- ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"620133, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Бажова, стр. 33Юр. адрес: 620027, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ШЕВЧЕНКО, СТР. 9, ПОМЕЩ. 217
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24585 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.01.2025. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline Т100, ТЕСН.941144.003 ТУ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы регистрационного досье № РД-65540/94747 от 26.11.2024г., требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в связи с изменениями, указанными в п. 119 Постановления Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024г. |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2025/24585 | Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline Т100, ТЕСН.941144.003 ТУ | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline Т100, ТЕСН.941144.003 ТУ, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24585»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24585?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.