Оборудование водолечебное: ванны гидромассажные моделей Hydroxeur Florida, Thermo-Spa-Concerto, Worishofen M1840AC, Worishofen RD1700AC, Munchen M2130AC, Sylt M1840AC, Sylt RD1700AC, Standard M1840AC, Standard RD1700AC c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3716 выдано Росздравнадзором 28.12.2005 на медицинское изделие «Оборудование водолечебное: ванны гидромассажные моделей Hydroxeur Florida, Thermo-Spa-Concerto, Worishofen M1840AC, Worishofen RD1700AC, Munchen M2130AC, Sylt M1840AC, Sylt RD1700AC, Standard M1840AC, Standard RD1700AC c принадлежностями» производства "Траутвайн ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937351
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2005
- Дата внесения изменений
- 21.01.2025
- Период действия версии
- с 21.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Траутвайн ГмбХ"Германия, Trautwein GmbH, Denzlinger Straβe 12, 79312 Emmendingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Trautwein GmbH, Denzlinger Straβe 12, 79312 Emmendingen, Germany
- Заявитель
- ООО "АРКАДИС МЕДИКАЛ ГРУП"125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 35, СТР. 1, ПОМЕЩ. 42Л/13
- Представитель в РФ
- ООО "АРКАДИС МЕДИКАЛ ГРУП"125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 35, СТР. 1, ПОМЕЩ. 42Л/13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.150Массажеры
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3716 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Траутвайн ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оборудование водолечебное: ванны гидромассажные моделей Hydroxeur Florida, Thermo-Spa-Concerto, Worishofen M1840AC, Worishofen RD1700AC, Munchen M2130AC, Sylt M1840AC, Sylt RD1700AC, Standard M1840AC, Standard RD1700AC c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ванна Модель Hydroxeur Florida |
| 02 | Ванна Thermo-Spa-Concerto |
| 03 | Ванна Worishofen M1840AC |
| 04 | Ванна Worishofen RD1700AC |
| 05 | Ванна Munchen M2130AC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3716»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Траутвайн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3716?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.