Стабилоплатформа TYMO для тестирования и реабилитации
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3785 на медицинское изделие «Стабилоплатформа TYMO для тестирования и реабилитации» производства "Тайромоушен ГмбХ" выдано Росздравнадзором 9 марта 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943346
- Дата первичной регистрации
- 09.03.2016
- Дата внесения изменений
- 23.05.2025
- Период действия версии
- с 23.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тайромоушен ГмбХ"Австрия, Tyromotion GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
- Заявитель
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2025 | РЗН 2016/3785 | Стабилоплатформа TYMO для тестирования и реабилитации | Действует |
| 20.06.2024 | РЗН 2016/3785 | Стабилоплатформа Tymo Therapy Plate для тестирования и реабилитации с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.03.2016 | РЗН 2016/3785 | Стабилоплатформа Tymo Therapy Plate для тестирования и реабилитации с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стабилоплатформа TYMO для тестирования и реабилитации |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3785»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тайромоушен ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3785?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.