Физиотерапевтическое оборудование: системы для обработки и хранения парафиносодержащих материалов FANGO моделей AR 50 N, AR 70 N, AR 100 N, ER50 N, ER 70 N, ER 100 N, APS 120 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3714 выдано Росздравнадзором 28.12.2005 на медицинское изделие «Физиотерапевтическое оборудование: системы для обработки и хранения парафиносодержащих материалов FANGO моделей AR 50 N, AR 70 N, AR 100 N, ER50 N, ER 70 N, ER 100 N, APS 120 с принадлежностями» производства "Траутвайн ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937274
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2005
- Дата внесения изменений
- 28.12.2024
- Период действия версии
- с 28.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Траутвайн ГмбХ"Германия, Trautwein GmbH, Denzlinger Straβe 12, 79312 Emmendingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Trautwein GmbH, Denzlinger Straβe 12, 79312 Emmendingen, Germany
- Заявитель
- ООО "АРКАДИС МЕДИКАЛ ГРУП"125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 35, СТР. 1, ПОМЕЩ. 42Л/13
- Представитель в РФ
- ООО "АРКАДИС МЕДИКАЛ ГРУП"125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 35, СТР. 1, ПОМЕЩ. 42Л/13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3714 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Траутвайн ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Физиотерапевтическое оборудование: системы для обработки и хранения парафиносодержащих материалов FANGO моделей AR 50 N, AR 70 N, AR 100 N, ER50 N, ER 70 N, ER 100 N, APS 120 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Системы Fango моделей: AR 50 N |
| 02 | AR 70 N |
| 03 | AR 100 N |
| 04 | ER 50 N |
| 05 | ER 70 N |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3714»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Траутвайн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3714?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.