Установка кинезитерапевтическая «ЭКЗАРТА» по ТУ 9444-001-68709709-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10990 выдано Росздравнадзором 09.06.2011 на медицинское изделие «Установка кинезитерапевтическая «ЭКЗАРТА» по ТУ 9444-001-68709709-2011» производства ООО НПФ "Реабилитационные технологии". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938810
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2011
- Дата внесения изменений
- 24.03.2025
- Период действия версии
- с 24.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ "Реабилитационные технологии"603107, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64Юр. адрес: 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
- Заявитель
- ООО НПФ "Реабилитационные технологии"603107, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64Юр. адрес: 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10990 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПФ "Реабилитационные технологии". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.06.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка кинезитерапевтическая «ЭКЗАРТА» по ТУ 9444-001-68709709-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2021 | ФСР 2011/10990 | Установка кинезитерапевтическая «ЭКЗАРТА» по ТУ 9444-001-68709709-2011 | Внесено изменение |
| 09.06.2011 | ФСР 2011/10990 | Установка кинезитерапевтическая «ЭКЗАРТА» по ТУ 9444-001-68709709-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка кинезитерапевтическая «ЭКЗАРТА» по ТУ 9444-001-68709709-2011, варианты модификаций: I. Модификация «2 траверсы», в составе: |
| 02 | Установка кинезитерапевтическая «ЭКЗАРТА» по ТУ 9444-001-68709709-2011, вари-анты модификаций: I. Модификация «2 траверсы», в составе: |
| 03 | Установка кинезитерапевтическая «ЭКЗАРТА» по ТУ 9444-001-68709709-2011, варианты модификаций: II. Модификация «3 траверсы», в составе: |
| 04 | Установка кинезитерапевтическая «ЭКЗАРТА» по ТУ 9444-001-68709709-2011, варианты модификаций: III. Модификация «4 траверсы», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10990»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "Реабилитационные технологии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10990?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.