Физиотерапевтическое оборудование: системы для обработки и хранения парафиносодержащих материалов FANGO моделей AR 50 N, AR 70 N, AR 100 N, ER50 N, ER 70 N, ER 100 N, APS 120 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945200
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3714 на медицинское изделие «Физиотерапевтическое оборудование: системы для обработки и хранения парафиносодержащих материалов FANGO моделей AR 50 N, AR 70 N, AR 100 N, ER50 N, ER 70 N, ER 100 N, APS 120 с принадлежностями» производства "ТРАУТВЕЙН ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2005
- Дата внесения изменений
- 20.02.2016
- Период действия версии
- с 20.02.2016 до 22.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТРАУТВЕЙН ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Trautwein GmbH, Denzlinger Straβe 12, 79312 Emmendingen, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Аркадис Медикал Груп"123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А
- Представитель в РФ
- ЗАО "Аркадис Медикал Груп"123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.08.2024 | Выдан дубликат РУ | |
| 20.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2024 | РЗН 2016/3714 | Физиотерапевтическое оборудование: системы для обработки и хранения парафиносодержащих материалов FANGO моделей AR 50 N, AR 70 N, AR 100 N, ER50 N, ER 70 N, ER 100 N, APS 120 с принадлежностями | Действует |
| 22.08.2024 | РЗН 2016/3714 | Физиотерапевтическое оборудование: системы для обработки и хранения парафиносодержащих материалов FANGO моделей AR 50 N, AR 70 N, AR 100 N, ER50 N, ER 70 N, ER 100 N, APS 120 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.02.2016 | РЗН 2016/3714 | Физиотерапевтическое оборудование: системы для обработки и хранения парафиносодержащих материалов FANGO моделей AR 50 N, AR 70 N, AR 100 N, ER50 N, ER 70 N, ER 100 N, APS 120 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2005 | ФС № 2005/1982 | Физиотерапевтическое оборудование: системы для обработки и хранения парафиносодержащих материалов FANGO моделей AR 50, AR 70, AR 100, ER50, ER 70, ER 100, APS 120 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ER 100 N |
| 02 | AR 50 N, |
| 03 | AR 70 N, |
| 04 | AR 100 N, |
| 05 | ER 50 N, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3714»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТРАУТВЕЙН ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3714?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.