Изделия гигиенические женские одноразовые «Хелен Харпер» (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов
ОтмененоКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.149
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00080 на медицинское изделие «Изделия гигиенические женские одноразовые «Хелен Харпер» (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов» производства "Онтекс БВ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.08.2021
- Период действия версии
- с 30.08.2021
- Срок действия РУ
- 28.01.2025
- Производитель
- "Онтекс БВ"Бельгия, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
- Заявитель
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Представитель в РФ
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.149Урологические медицинские изделия прочие
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2013 | ФСЗ 2008/00080 | Изделия гигиенические женские одноразовые «Хелен Харпер» (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов | Внесено изменение |
| 30.08.2021 | ФСЗ 2008/00080 | Изделия гигиенические женские одноразовые «Хелен Харпер» (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов | Отменено |
| 01.04.2020 | ФСЗ 2008/00080 | Изделия гигиенические женские одноразовые «Хелен Харпер» (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов | Внесено изменение |
| 19.09.2016 | ФСЗ 2008/00080 | Изделия гигиенические женские одноразовые «Хелен Харпер» (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов | Внесено изменение |
| 07.02.2008 | ФСЗ 2008/00080 | Изделия гигиенические женские одноразовые «Хелен Харпер» (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов: 1. Прокладки на грудь мягкие для кормящих матерей «Хелен Харпер» (Helen Harper Bra Pads). |
| 02 | Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов: 2. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Лардж Сингл» (Helen Harper Microflex Large Single). |
| 03 | Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов: 3. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Медиэм Сингл» (Helen Harper Microflex Medium Single). |
| 04 | Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов: 4. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Смол Сингл» (Helen Harper Microflex Small Single). |
| 05 | Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов: 5. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем экстра» (Helen Harper Odour Dry System Extra). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00080»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтекс БВ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00080?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.