Изделия медицинские впитывающие «iD»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.149
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5484 на медицинское изделие «Изделия медицинские впитывающие «iD»» производства "Онтекс БВ" выдано Росздравнадзором 22 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935356
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2017
- Дата внесения изменений
- 12.04.2023
- Период действия версии
- с 12.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Онтекс БВ"Бельгия, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
- Заявитель
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Представитель в РФ
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.149Урологические медицинские изделия прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2023 | РЗН 2017/5484 | Изделия медицинские впитывающие «iD» | Действует |
| 02.03.2021 | РЗН 2017/5484 | Изделия медицинские впитывающие «iD» | Внесено изменение |
| 06.07.2017 | РЗН 2017/5484 | Изделия медицинские впитывающие «iD» | Внесено изменение |
| 22.03.2017 | РЗН 2017/5484 | Изделия медицинские впитывающие «iD» | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские впитывающие «iD», варианты исполнения: 1. Трусы для взрослых «iD», размер XS (Extra Small) |
| 02 | Изделия медицинские впитывающие «iD», варианты исполнения: 2. Трусы для взрослых «iD», размер S (Small) |
| 03 | Изделия медицинские впитывающие «iD», варианты исполнения: 3. Трусы для взрослых «iD», размер M (Medium) |
| 04 | Изделия медицинские впитывающие «iD», варианты исполнения: 4. Трусы для взрослых «iD», размер L (Large) |
| 05 | Изделия медицинские впитывающие «iD», варианты исполнения: 5. Трусы для взрослых «iD», размер XL (Extra Large) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5484»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтекс БВ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.