zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7247

Урологические прокладки по ND 961900

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.149

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7247 выдано Росздравнадзором 06.06.2018 на медицинское изделие «Урологические прокладки по ND 961900» производства "Онтекс БВ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932728
Дата первичной регистрации
06.06.2018
Дата внесения изменений
07.03.2023
Период действия версии
с 07.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Онтекс БВ"
Бельгия, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
Юр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
Заявитель
ООО "Онтэкс РУ"
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
Представитель в РФ
ООО "Онтэкс РУ"
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.149
Урологические медицинские изделия прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7247 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Онтекс БВ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.06.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Урологические прокладки по ND 961900» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
07.03.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
08.06.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
18.09.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.06.2021РЗН 2018/7247Урологические прокладки по ND 961900Внесено изменение
18.09.2019РЗН 2018/7247Урологические прокладки по ND 961900Внесено изменение
06.06.2018РЗН 2018/7247Урологические прокладки по ND 961900Внесено изменение

Модели изделия 12

№Название
01Урологические прокладки по ND 961900, следующих размеров: Для женщин Ultra;
02Урологические прокладки по ND 961900, следующих размеров: Для женщин Mini;
03Урологические прокладки по ND 961900, следующих размеров: Для женщин Normal;
04Урологические прокладки по ND 961900, следующих размеров: Для женщин Extra;
05Урологические прокладки по ND 961900, следующих размеров: Для женщин Super;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7247»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтекс БВ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7247?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.