Изделия медицинские одноразовые впитывающие по ND 961900
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.149
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7321 выдано Росздравнадзором 03.07.2018 на медицинское изделие «Изделия медицинские одноразовые впитывающие по ND 961900» производства "Онтекс БВ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937657
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2018
- Дата внесения изменений
- 29.12.2023
- Период действия версии
- с 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Онтекс БВ"Бельгия, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
- Заявитель
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Представитель в РФ
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.149Урологические медицинские изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7321 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Онтекс БВ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.07.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские одноразовые впитывающие по ND 961900» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.06.2021 | РЗН 2018/7321 | Изделия медицинские одноразовые впитывающие по ND 961900 | Внесено изменение |
| 03.07.2018 | РЗН 2018/7321 | Изделия медицинские одноразовые впитывающие по ND 961900 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские одноразовые впитывающие по ND 961900, в следующих исполнениях: Подгузники - трусы для взрослых, размер XS (Extra Small). |
| 02 | Изделия медицинские одноразовые впитывающие по ND 961900, в следующих исполнениях: Подгузники - трусы для взрослых, размер S (Small). |
| 03 | Изделия медицинские одноразовые впитывающие по ND 961900, в следующих исполнениях: Подгузники - трусы для взрослых, размер М (Medium). |
| 04 | Изделия медицинские одноразовые впитывающие по ND 961900, в следующих исполнениях: Подгузники - трусы для взрослых, размер L (Large). |
| 05 | Изделия медицинские одноразовые впитывающие по ND 961900, в следующих исполнениях: Подгузники - трусы для взрослых, размер XL (Extra Large). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7321»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтекс БВ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7321?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.