Полоски стоматологические алмазные «КРИСТАЛЛ» по ТУ 32.50.11-008-65507431-2022
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21589 выдано Росздравнадзором 29.11.2023 на медицинское изделие «Полоски стоматологические алмазные «КРИСТАЛЛ» по ТУ 32.50.11-008-65507431-2022» производства ООО "АЛЬЯНС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940836
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2023
- Дата внесения изменений
- 06.12.2024
- Период действия версии
- с 06.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛЬЯНС"420061, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ СЕЧЕНОВА, Д. 17, ОФИС 1
- Заявитель
- ООО "АЛЬЯНС"420061, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ СЕЧЕНОВА, Д. 17, ОФИС 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21589 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АЛЬЯНС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.11.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Полоски стоматологические алмазные «КРИСТАЛЛ» по ТУ 32.50.11-008-65507431-2022» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2023 | РЗН 2023/21589 | Полоски стоматологические алмазные «КРИСТАЛЛ» по ТУ 32.50.11-008-65507431-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Полоски стоматологические алмазные: |
| 02 | II. Полоски стоматологические алмазные перфорированные: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21589»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛЬЯНС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21589?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.