Боры стоматологические с алмазными головками «КРИСТАЛЛ» по ТУ 32.50.13-004-65507431-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19193 выдано Росздравнадзором 21.12.2022 на медицинское изделие «Боры стоматологические с алмазными головками «КРИСТАЛЛ» по ТУ 32.50.13-004-65507431-2021» производства ООО "АЛЬЯНС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942540
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2022
- Дата внесения изменений
- 25.10.2025
- Период действия версии
- с 25.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛЬЯНС"420061, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ СЕЧЕНОВА, Д. 17, ОФИС 1
- Заявитель
- ООО "АЛЬЯНС"420061, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ СЕЧЕНОВА, Д. 17, ОФИС 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначены для обработки твердых тканей зуба, зубных пломб и зубных конструкций в клинических условиях
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2025 | РЗН 2022/19193 | Боры стоматологические с алмазными головками «КРИСТАЛЛ» по ТУ 32.50.13-004-65507431-2021 | Внесено изменение |
| 21.12.2022 | РЗН 2022/19193 | Боры стоматологические с алмазными головками «КРИСТАЛЛ» по ТУ 32.50.13-004-65507431-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Боры стоматологические с алмазными головками «КРИСТАЛЛ» по ТУ 32.50.13-004-65507431-2021, вариант исполненияГоловка цилиндрическая для маркировки глубины 866 314 242 035 031 |
| 02 | Боры стоматологические с алмазными головками «КРИСТАЛЛ» по ТУ 32.50.13-004-65507431-2021, вариант исполнения Яйцевидная головка, яйцевидная головка «НСМ», «Т» 836 104 277 045 016 |
| 03 | Боры стоматологические с алмазными головками «КРИСТАЛЛ» по ТУ 32.50.13-004-65507431-2021, вариант исполнения Яйцевидная головка, яйцевидная головка «НСМ», «Т» 826 315 277 028 014 |
| 04 | Боры стоматологические с алмазными головками «КРИСТАЛЛ» по ТУ 32.50.13-004-65507431-2021, вариант исполнения Яйцевидная головка, яйцевидная головка «НСМ», «Т» 886 104 277 055 029 |
| 05 | Боры стоматологические с алмазными головками «КРИСТАЛЛ» по ТУ 32.50.13-004-65507431-2021, вариант исполнения Яйцевидная головка, яйцевидная головка «НСМ», «Т» 886 104 277 045 025 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19193»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛЬЯНС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19193?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.