Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2775 на медицинское изделие «Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций» производства "ДеПью Майтек, Инк." выдано Росздравнадзором 12 мая 2005 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941322
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2005
- Дата внесения изменений
- 22.11.2024
- Период действия версии
- с 22.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДеПью Майтек, Инк."США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 30.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2024 | РЗН 2015/2775 | Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций | Действует |
| 10.01.2020 | РЗН 2015/2775 | Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
| 11.04.2017 | РЗН 2015/2775 | Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
| 30.06.2015 | РЗН 2015/2775 | Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций: якорные, винтовые, фиксатор-спица, фиксаторы-застежки | Внесено изменение |
| 12.05.2005 | ФС № 2005/681 | Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций: якорные, винтовые, фиксатор-спица, фиксаторы-застежки | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций: якорные |
| 02 | Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций: винтовые |
| 03 | Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций: фиксатор-спица |
| 04 | Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций: фиксаторы-застежки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2775»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДеПью Майтек, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2775?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.